GMPC認證與ISO22716體系認證的區別有哪些?
GMPC認證與ISO22716體系認證的區別,驗廠培訓網深圳創思維小編今天就和您一起學習。對于ISO22716而言,標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品——良好操作規范。該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。
GMPC認證是對于化妝品良好生產規范,以確保消費者正常使用后的健康。
GMPC認證與ISO22716體系認證的區別
ISO22716: 2007是針對歐盟最新法規(EC)NO.1223 / 2009面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為3個版本,即GMPC(US)美標,GMPC ( EU )歐標,GMPC (ASEAN)東盟標,3個版本的標準監管機構不同,分別為美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會。兩者內容都大同小異,除了一些細微區別,GMPC是一個良好操作規范,比較細化到每一步的要求,而ISO22716除了細化要求外,更從一個系統性來強調整個體系,每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產過程中的每一道工序,控制產品質量與安全,提倡持續改進的原則。
GMPC不是強制性標準,它是為了規范化妝品企業生產一個良好操作規范,是一個鼓勵實施的指引。ISO22716: 2007將于2013年7月11日全面生效,屆時ISO22716: 2007將成為強制性要求。
3.4.1培訓及GMP
3.4.1.1應為所有員工提供適合的GMP培訓
4.9.3設計應考慮以下情況;
a)應避免上空暴露管道,橫梁等
b)暴露的管道不應接觸墻,而應由支架支撐,并易于清洗
c)或者采取其他的特殊措施保護產品
4.12用于廠房的一些耗費品不能污染產品
5.4.2如果校準結果超出可接受標準,需標識并離開生產區域
5.7消耗品
用于設備的消耗品不能污染產品
5.8授權
生產及控制用的設備及自動系統應經過授權人員方可接近使用
7.2.3.1對散裝產品容器的識別應包括:
a)名稱及識別碼
b)批號
c)關系產品質量的存儲條件
7.2.6.3物料超過保存期,應重新評估方可使用
8.3.6定期盤存以:
a)保證存貨
b)保證符合標準
若出現重大的差異,則應進行調查研究。
9.6 試劑,溶液,參考標準,培養基
試劑,溶液,參考標準,培養基標識,以下信息:
a)名稱
b)濃度
c)產品有效期
d)配置人的姓名或簽字
e)開瓶日期
f)儲存條件
11垃圾
11.1準則
應及時處理垃圾并保持衛生
11.2垃圾的類型
對會影響產品的垃圾進行定義
11.3垃圾流
11.3.1垃圾流不能污染生產及實驗室
11.3.2應對挑選,運輸。儲存,垃圾處理進行管控
11.4容器
對垃圾容器進行標識,包括內容及其他信息
11.5分解
對垃圾的分解應適當并進行足夠的控制
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