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      GMP歷史及在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況

      人氣瀏覽: (4611) 發(fā)布時(shí)間: [2018-10-10]

              GMP驗(yàn)廠認(rèn)證歷史及在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況
              GMP是1963年由美國(guó)制藥行業(yè)開(kāi)始實(shí)施法規(guī),其中特殊用途
              化妝品納入了藥品GMP管理。
              1967年世衛(wèi)組織在國(guó)際藥典中收入GMP制度。
              1969年22屆世界衛(wèi)生大會(huì)建議各國(guó)采用GMP。
              1979年世衛(wèi)組織再次向會(huì)員國(guó)推薦該制度,并確定為世衛(wèi)組織的法規(guī)。
              美國(guó)FDA《現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品GMP指南》(1992版)。
              歐盟《化妝品GMP指南》(1995版)。
              2007年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了化妝品的GMP標(biāo)準(zhǔn)即ISO22716-2007 。
               
              目前全世界已有100多個(gè)國(guó)家采用GMP進(jìn)行化妝品生產(chǎn)管理。
              GMP在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的情況
              1982年 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》
              1985年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南》
              1988年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
              1990年《GMP實(shí)施細(xì)則》
              1992年將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《GMP實(shí)施細(xì)則》
              合并編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂本。
              1998年成立了國(guó)家藥品管理局,并于:1999年重新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

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