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QC08000驗廠認證外部提供的過程、產品和服務的控制

人氣瀏覽: (4339) 發布時間: [2019-03-07]

        QC08000驗廠認證外部提供的過程、產品和服務的控制,QC08000驗廠之家深圳創思維分享如下:
        一:總則
        組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合HSF 要求。
        組織應確定相應的控制措施以應用于對產品的HSF 符合性有負面影響的外部供方和外部提供的過程、產品和服務。
        制定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價準則時,組織應考慮外部供方按照HSF 要求提供過程或產品和服務的能力。
        組織應保留有關已獲鑒定的HSF 外部供方的成文信息,其中應包含該供方提供的且確認過的HSF 過程、產品和服務。
        注:為了加強符合性和風險管理,組織可考慮使用IECQ HSPM 獲證組織作為外部供方。
        二:控制類型和程度
        在策劃控制類型和程度時,組織應:
        a) 考慮:
        1) 組織持續滿足關于HS 控制的法律法規要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產品和服務影響的潛在風險水平;
        2) 外部供方在HS 管理方面的能力以及外部供方為確保HSF 符合性所實施控制的
        有效性;
        b) 只從經過鑒定的外部供方采購確認過的HSF 過程、產品和服務用于HSF 生產,否則必須有成文的批準信息;
        c) 確定必要的驗證活動或其它活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足HSF 要求;
        d) 確保任何HSF 采購產品沒有污染或混雜的可能;
        e) 及時識別供應鏈更改,并重新確認對產品的HSF 符合性可能有負面影響的相關過程、產品和服務。
        注:如果適用,以HSF 符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應鏈是一項良好的HS 管理實踐。

        
        三:提供給外部供方的信息
        組織應與外部供方溝通組織在下列方面的HSF 要求:
        a) 待提供的過程、產品和服務;
        b) 對下列內容的批準:
        1) 產品和服務;
        2) 有待外部供方實施的更改;
        c) 外部供方與組織的互動,包括應急措施(例如當發現HSF 不合格的采購產品時);
        d) 組織或其顧客擬在外部供方現場為HSF 符合性實施的驗證和審核活動;
        e) 確保可追溯性的HSF 產品標識;
        f) 符合顧客及法律法規主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息,例如HS 分析報告或化學成分數據;
        g) 為了確保HSF 符合性,外部供方對自身外部供方所實施的控制。
        注:為了確保新的供方完整理解這些要求,宜對他們給予特殊關注。 

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