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FSMA認(rèn)證審核輔導(dǎo):FSVP驗(yàn)證對(duì)于供應(yīng)商有哪些規(guī)定?

人氣瀏覽: (4598) 發(fā)布時(shí)間: [2020-05-27]
        FSVP于2015年11月27日頒布,是強(qiáng)制要求美國的人類和動(dòng)物食品進(jìn)口商實(shí)施的法規(guī),要求進(jìn)口商承擔(dān)確保進(jìn)口食品安全的責(zé)任。  FSVP(外國供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃)是基于FSMA法規(guī),主要是為了規(guī)范和約束將商品進(jìn)口到美國進(jìn)行深加工的企業(yè)和主體的一個(gè)項(xiàng)目。
        一、為什么要進(jìn)行FSMA認(rèn)證審核FSVP驗(yàn)證?
        若進(jìn)口商沒有建立實(shí)施FSVP,在合規(guī)期后,其進(jìn)口的食品將被拒絕入境美國;其進(jìn)口或準(zhǔn)備進(jìn)口食品是種禁止行為。
        二、FSMA認(rèn)證審核FSVP驗(yàn)證有哪些要求?
        1.為了落實(shí)FSVP,從2017年5月30日起,美國FDA管轄食品的入境流程發(fā)生改變,進(jìn)口商需在海關(guān)的入境系統(tǒng)填寫額外的代碼,需符合FSVP的填“FSV”,不需符合FSVP或不到合規(guī)期的,填寫其他代碼。
        2.除此之外,F(xiàn)DA可前往進(jìn)口商處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,主要是查閱與FSVP相關(guān)的文件記錄,也可要求進(jìn)口商以電子或其他方式遞交其FSVP文件和記錄。
        3.合規(guī)期是指美國進(jìn)口商須開始符合法規(guī)的日期。進(jìn)口商的FSVP合規(guī)期不是根據(jù)其自身規(guī)模而定,而是根據(jù)國外供應(yīng)商的規(guī)模和性質(zhì)而定。第一個(gè)合規(guī)期是2017年5月30日。從這天開始,美國進(jìn)口商需要驗(yàn)證其供應(yīng)商(若為500人以上的人類食品企業(yè))符合117法規(guī)要求、驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以上的動(dòng)物食品企業(yè))符合507法規(guī)中cGMP要求。

        4.其他合規(guī)期是在國外供應(yīng)商符合117/507/112法規(guī)要求的6個(gè)月后。例如美國進(jìn)口商須自2017年7月26日起,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為大型芽菜農(nóng)場(chǎng))符合112法規(guī);自2018年3月19日起,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以下的輸美人類食品企業(yè))符合117法規(guī),驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以下的動(dòng)物食品企業(yè))符合507法規(guī)中cGMP要求,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為500人以上的輸美動(dòng)物食品企業(yè))符合507法規(guī)中的預(yù)防性控制措施要求;自2018年7月26日起,驗(yàn)證供應(yīng)商(若為新鮮果蔬的大型農(nóng)場(chǎng))符合112法規(guī)。其他依此類推。

                        

        三、FSMA認(rèn)證審核FSVP供應(yīng)商驗(yàn)證活動(dòng)有哪些其他規(guī)定?
        無論是國內(nèi)還是國外,供應(yīng)商的控制措施,包括記錄審查和測(cè)試,都必須由外部代理人進(jìn)行驗(yàn)證。現(xiàn)場(chǎng)審核可由買方或第三方的具備資質(zhì)的審核員進(jìn)行。買方不能僅依靠復(fù)核供應(yīng)商的內(nèi)審結(jié)果或相關(guān)記錄進(jìn)行評(píng)估。 買方還必須要求供貨商對(duì)審核過程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取相應(yīng)的糾偏措施;另外,買方必須保留這些評(píng)估記錄。

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