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FSMA認(rèn)證審核輔導(dǎo)：FSV驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于國外供應(yīng)商有哪些要求

人氣瀏覽: (3960) 發(fā)布時(shí)間: [2020-05-27]

FSMA認(rèn)證審核FSV驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于國外供應(yīng)商要求如下：
一、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估
除開總數(shù)比較有限的免除和改動(dòng)（已在規(guī)則中表明）以外，食品類進(jìn)口商在將FSMA第301條要求的食品類引進(jìn)美國以前，務(wù)必對(duì)食品類開展風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估，它由兩一部分構(gòu)成。
（1）進(jìn)口商務(wù)必對(duì)每一個(gè)要進(jìn)到美國的食品類開展“傷害剖析和根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性的防止操縱”（HARPC）評(píng)估。
（2）進(jìn)口商務(wù)必評(píng)估其國外供應(yīng)商的食品衛(wèi)生安全的現(xiàn)況，包含：評(píng)估國外供應(yīng)商的食品衛(wèi)生安全程序流程、步驟和實(shí)踐活動(dòng)的實(shí)效性；遵循有關(guān)FDA要求的合規(guī)管理歷史時(shí)間（即，進(jìn)口報(bào)警和警告信）；食品衛(wèi)生安全業(yè)績考核歷史時(shí)間；與食品衛(wèi)生安全相關(guān)的別的要素（即存儲(chǔ)和運(yùn)送）。進(jìn)口商能夠選擇自己開展評(píng)估，核查供應(yīng)商的HARPC，評(píng)估現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)管控情況，或是讓第三方開展這種評(píng)估。
二、驗(yàn)證主題
驗(yàn)證主題致力于說明FSVP已經(jīng)依照預(yù)訂方案運(yùn)行，正逐漸完成預(yù)估目地，即保證最后進(jìn)口到美國的食品類是安全性的，而且快速合理地解決了出現(xiàn)的誤差和難題。
HARPC評(píng)估將明確與進(jìn)口商品有關(guān)的關(guān)鍵傷害，誰將操縱這類傷害，及其應(yīng)采用的適度防止控制方法。依據(jù)商品的特性和食品類供應(yīng)鏈管理構(gòu)造，能夠由下列幾方來操縱明確的重特大傷害：
（1）由海外當(dāng)?shù)毓?yīng)商操縱或由海外供應(yīng)商操縱。
在這里二種狀況下，進(jìn)口商務(wù)必明確什么驗(yàn)證主題活動(dòng)合適這種供應(yīng)商中的任何一方實(shí)行，及其對(duì)于這種供應(yīng)商的驗(yàn)證頻率，以保證對(duì)海外供應(yīng)商或本地供應(yīng)商所鑒別的重特大傷害開展適度的操縱。
（2）由進(jìn)口商操縱。
在這類狀況下，進(jìn)口商務(wù)必創(chuàng)建、維護(hù)保養(yǎng)和管理方法適度的防范措施，以保證進(jìn)口商品在美國市場銷售和分銷商以前是安全性的。
（3）由進(jìn)口商的顧客操縱。
在這類狀況下，進(jìn)口商將必須從顧客那邊得到本年度書面聲明，敘述顧客怎樣執(zhí)行和管理方法適度的保護(hù)性控制方法。適度的驗(yàn)證主題活動(dòng)以及執(zhí)行頻率務(wù)必與風(fēng)險(xiǎn)性和應(yīng)用的保護(hù)性控制方法相一致。假如由海外供應(yīng)商或其本地供應(yīng)商來操縱風(fēng)險(xiǎn)，則其驗(yàn)證主題活動(dòng)很可能是下列主題活動(dòng)的融合：
1.現(xiàn)場查驗(yàn)/審批;
2.核查國外供應(yīng)商的有關(guān)食品衛(wèi)生安全紀(jì)錄;
3.商品取樣和實(shí)驗(yàn);
4.核查海外供應(yīng)商的履行合同歷史時(shí)間。

這種驗(yàn)證主題活動(dòng)的組成以及頻率將在于與商品和海外供應(yīng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)性水準(zhǔn)。比如，針對(duì)高危食品類，將會(huì)必須開展本年度現(xiàn)場審批、批號(hào)驗(yàn)證和按時(shí)商品取樣和檢測，而針對(duì)非高危商品，應(yīng)用這種驗(yàn)證主題活動(dòng)的頻率則較低。

三、糾正措施
進(jìn)口商還將承擔(dān)解決和處理一切與FSVP妥當(dāng)性相關(guān)的舉報(bào)。假如進(jìn)口商意識(shí)到進(jìn)口商品在過敏源層面被亂用或錯(cuò)用知名品牌，則務(wù)必對(duì)商品開展解決和處理，并將其處理完畢。進(jìn)口商還將承擔(dān)核查國外供應(yīng)商采用的糾正措施的實(shí)效性。進(jìn)口商也將承擔(dān)保證海外供應(yīng)商合理地解決FDA查驗(yàn)結(jié)果。
四、按時(shí)評(píng)估
進(jìn)口商務(wù)必每三年評(píng)估其FSVP的實(shí)效性，或是當(dāng)發(fā)覺與食品類或國外食品類供應(yīng)商有關(guān)的潛在性風(fēng)險(xiǎn)性的新信息內(nèi)容時(shí)也務(wù)必再次評(píng)估FSVP。
FSVP的實(shí)效性核查或再次驗(yàn)證內(nèi)容應(yīng)包含書面形式程序流程、驗(yàn)證主題活動(dòng)以及結(jié)果，糾正措施的實(shí)效性及其國外供應(yīng)商及其進(jìn)口商的合規(guī)管理歷史時(shí)間。
五、進(jìn)口商鑒別
進(jìn)口商務(wù)必得到一個(gè)供應(yīng)商的DUNS號(hào)，當(dāng)開展進(jìn)口商品出口報(bào)關(guān)時(shí)，進(jìn)口商務(wù)必以電子器件方法出示給每一個(gè)入關(guān)港口。這促使FDA能完成對(duì)國外供應(yīng)商、進(jìn)口商品和美國進(jìn)口商三方管理方法。
六、紀(jì)錄保持
進(jìn)口商務(wù)必保持英文的、書面形式的FSVP文檔和驗(yàn)證和糾正措施有關(guān)的工作日志。紀(jì)錄上須有進(jìn)口商的簽字和紀(jì)錄建立或得到的時(shí)間。紀(jì)錄在建立或得到后，務(wù)必錄最少儲(chǔ)存2年。最終，為考慮FDA核查和資詢的規(guī)定，務(wù)必向FDA出示書面形式的FSVP和相對(duì)的紀(jì)錄。

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