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SQP驗廠風險評估審核需要哪些文件?

人氣瀏覽: (4622) 發布時間: [2020-06-10]
      風險評估是SQP驗廠審核重要內容之一那么?風險評估審核該怎么做呢?驗廠之家網熟知SQP驗廠標準、SQP驗廠要求、SQP驗廠注意事項、SQP驗廠流程,結合多年的SQP驗廠輔導經驗,為大家簡單分享:SQP驗廠審核風險評估文件有哪些?。 
      SQP驗廠審核關于風險評估需要哪些文件?
      1.品質手冊(包括質量方針,質量目標,組織架構圖,工作職責描述,及與品質管理體系相關的程序) 
      2.內審文件(程序文件,計劃,評審報告) 
      3.管理評審(程序,議題,報告) 
      4.供應商管控文件(供應商評估控制程序/標準,合格供應商明細,供應商評估報告)
      5.檢驗標準/指導(包括來料檢驗,制成檢驗及終檢) 
      6.作業指導:所有生產工序的指導
      7.文件控制程序(包括記錄文件) 
      8.事故定義及報告程序 
      9.產品招回程序 
      10.改善措施報告(與事故,內審及投訴等相關的) 
      11.追溯體系的測試記錄 
      12.客戶投訴程序及記錄 
      13.設備保養文件(保養計劃,保養程序及保養記錄) 
      14.監控及測量儀器的校驗(計劃,程序文件,記錄) 
      15.書面玻璃及利器管控程序和清理安排 
      16.蟲害控制文件(專業蟲害控制人員名單,與外部蟲害控制公司的合同書,蟲害控制記錄等) 

      17.工藝流程文件 

      

      18.廢品控制/存儲程序及記錄 
      19.全部流程的風險評估計劃及記錄 
      20.產品設計及開發過程中的風險評估記錄 
      21.利器控制程序及記錄(如果適用) 
      22.不良品控制程序 
      23.產品數量檢查指導
      24.合格樣品 
      25.不良儀器的管控程序及隔離控制 
      26.工廠內部的培訓計劃(計劃,程序,記錄)
      27.外來物品探測器(比如:每日金屬探測記錄) 
      28.斷針控制程序及記錄(如果適用)

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