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GMPC認證審核標準基礎術語(定義)

人氣瀏覽: (3619) 發布時間: [2020-10-29]

       化妝品行業的GMPC,用來規范化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。在美國和歐盟市場上銷售的所有化妝品,都必須要通過這個認證。那么對于GMPC認證你了解多少呢?創思維驗廠之家網小編熟知GMPC認證審核標準,通過多年驗廠認證輔導經驗,為大家簡單分享GMPC認證審核標準中簡單術語。幫助工廠能快速了解GMPC認證審核標準。

        GMPC認證審核標準基礎術語(定義)

        批量:具有相同的特性的原材料、包裝材料或產品的特定數量。

        批號:用于標示一個批量的單個數字,字母或字母數字標記。
        校準:用于在特定條件下,制定由測量設備或系統所指示的數值、或一個確切的量度所代表的數值和一個已知的標準量對應的數值之間的關系的系列操作。
        散裝產品:除罐裝到包裝容器內工序外,已經完成其他生產的所有過程的產品。
        清潔:去除污物、食物殘渣、污垢、油脂或其他物質。
        投訴:外界資料宣稱在某成品內的質量缺陷。
        污染:在產品內出現的任何外來物質。
        糾正措施:任何旨在剔除不符合或不良的偏差的因素,以防止其再次發生的行動。
        消毒:殺死微生物,但不是將所有微生物都殺死,而是使微生物減少到確定的可接受的數量,在該數量內的微生物不會損害使用者的健康和已腐敗產品的質量。
        成品:生產過程中的最后產物。例如:已經可以銷售的產品。
        跟進文件:調查、記錄和報告旨在確保生產的相關操作妥善的進行。
        配方:成分的定量和定性的目錄。
        鑒別:一個或多個簡單的操作(及其結果)用已明確在一個生產操作中,使用正確的原料、正確的包裝材料和正確的單位。可是,鑒別并不保證質量的符合性。
        檢驗:進行測量、檢查、測試和校準一個產品或服務的一個或多個特性,并核對其是否符合指定的要求。
        操作指導:對生產操作進行詳細的描述文件。·
        線清理:清楚包裝線上與前一生產操作有關的所有部件,以防止任何的混淆。
        維護:所有定期的保養和驗證行動,衣領及其保持在一個適當的工作狀態。
        生產過程:所有技術操作。
        害蟲:可直接或間接污染產品的動物。
        程序:進行一個活動所特定的方法。一個書面的特定的程序組合的操作描述。
        過程:所有涉及產品制成的生產技術操作。
        品質保證:所能賦予產品或服務符合質量要求的信心所必須的一系列的系統的、明確的措施。
        質量審核:獨立、有系統的檢查以核對與質量有關的活動和結果是否符合預定的規則,以及這些規則是否收到有效地監測并有利達到目標。
        質量管理:用于滿足質量要求操作上的技術活動。
        質量體系:所有涉及質量管理的有組織的架構、職責、過程、程序、和資源。
        召回:公司作出的旨在將已經在市場上銷售的某批次產品收回的決定。

        補救行動:任何旨在修復產品或調整狀況使其達到合格的措施。

               GMPC認證審核標準基礎術語(定義)

        樣品:從一套中挑選一個或多個代表的元素,以獲得有關這套產品的資料。
        樣品庫:在規定的溫濕度條件下,用于儲存不同種類樣品并受到監控的區域。
        抽樣:所有涉及選取和準備樣品的操作。
        規格說明:詳細說明產品和服務應滿足的要求的文件。
        監督:對過程、方法、執行條件、程序、產品和服務等情況持久的驗證及監控。通過參考文件與結果分析作比較,確保所制定的質量要求是符合的。
        追溯性:通過一個已注冊的標示跟蹤一個物體或后動或類似物體或活動之背景、使用、位置的可能性。
        培訓:通過對員工持續的教育以維護或獲取他們在公司崗位所要求的技術。
        包裝:從散裝產品和包裝材料開始,直至產生的成品的所有操作。
        驗證:通過檢查和提供適合的證據。確定規定的要求已經滿足。
        化妝品:是指以涂抹、噴灑或其它類似的方法,用于人體表面任何部位(皮膚、毛發、之家、嘴唇和粘膜等),以達到清潔、改善不良氣味、護膚、美容和修飾的產品。
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