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GMPC認(rèn)證審核審核要求(一)
1.來料接收
a.原料、包裝材料和大件或散裝產(chǎn)品;
-根據(jù)已制定的程序和現(xiàn)行的安全法規(guī)接收
-記錄每次交貨
-根據(jù)貨單核對是否符合,包括包裝的條件
-如果懷疑有質(zhì)量問題,保留樣品
-對有影響到產(chǎn)品質(zhì)量的異常的產(chǎn)品應(yīng)該標(biāo)注
b.原料、包裝材料和大件產(chǎn)品
-產(chǎn)品的名稱(交貨單/包裝)
-產(chǎn)品名稱(公司內(nèi)部),如果不同于供應(yīng)商賦予的產(chǎn)品名稱,或代碼
-收貨日期
-供應(yīng)商的名稱
-批號
-總數(shù)量(件數(shù))
c.原料、包裝材料和散裝或大件產(chǎn)品:
-對接收散裝材料額外的預(yù)防措施
-驗(yàn)證形式取決供應(yīng)商/承包商核準(zhǔn)系統(tǒng)和質(zhì)量體系
-來料之內(nèi)部標(biāo)示和儲存應(yīng)遵循規(guī)定的程序
d.水
-水供應(yīng)必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求
-水供應(yīng)系統(tǒng)可以根據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)行消毒
-管道應(yīng)避免淤塞和污染的危險
-水系統(tǒng)使用的材料不應(yīng)影響到水質(zhì)
-水管應(yīng)進(jìn)行標(biāo)示(熱/冷/去離子)
-根據(jù)書面程序?qū)λM(jìn)行微生物和化學(xué)測試
-如不符合標(biāo)準(zhǔn),采取糾正行動
-程序規(guī)定來料的適當(dāng)儲存條件
-清潔和整齊的倉庫
-離地存放(US)
-達(dá)到當(dāng)前的安全法規(guī)
-存放條件適合與產(chǎn)品的要求
-進(jìn)/出的通道清楚地區(qū)別
-便于分批得放置
-材料必須在使用前批核
-定期的存貨檢查
-先入先出
-剩余的材料和包裝材料-返還到貨倉并有適當(dāng)?shù)臉?biāo)明、批號和數(shù)量
-所有包裝應(yīng)密封和保持清潔,以及與原包裝上相同的特殊的使用或安全指引
2.生產(chǎn)過程
a.準(zhǔn)備
-原材料標(biāo)示和根據(jù)配方定量
-在清潔的和有適當(dāng)標(biāo)簽的容器內(nèi)進(jìn)行測量和稱量
-直接在用于生產(chǎn)設(shè)備中測量或稱量
-第二人工復(fù)核
-避免污染
-任何已經(jīng)打開的包裝應(yīng)妥善地密封。重新儲存在不會導(dǎo)致污染的條件下或重新進(jìn)入存貨管理系統(tǒng)
b.實(shí)際的生產(chǎn)過程:-所有必要的原材料已經(jīng)備齊
-所有需要的文件已經(jīng)到位
-設(shè)備在良好的工作狀態(tài)
-設(shè)備清潔和消毒(必要時)
-無關(guān)的東西應(yīng)清除
-必要的設(shè)備和配方
-產(chǎn)品明確的命名
-原材料工作表應(yīng)標(biāo)注批號和使用的數(shù)量
-每個步驟的詳細(xì)的生產(chǎn)程序
-散裝產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移
-任何時候產(chǎn)品名稱和批號都可以識別
如果企業(yè)想做驗(yàn)廠輔導(dǎo),不妨考慮一下創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家,創(chuàng)思維驗(yàn)廠之家是專業(yè)的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司,已經(jīng)為全國各地上萬家企業(yè)服務(wù)過,在全國多處設(shè)有辦事處,會就近安排老師進(jìn)場輔導(dǎo),我們的輔導(dǎo)原則是幫助企業(yè)通過驗(yàn)廠,深圳市創(chuàng)思維是一家正規(guī)專業(yè)的驗(yàn)廠咨詢、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、認(rèn)證輔導(dǎo)公司,一切以合同條款為準(zhǔn),不亂收費(fèi),并盡可能為企業(yè)節(jié)約成本,通過后付款!
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