Costco GMP驗廠審核類型、審核要求以及審核常見問題

人氣瀏覽: (3552) 發布時間: [2021-03-02]

Costco驗廠是好市多集團在對跨國企業工廠下訂單時根據自己的企業行為守則對跨國企業工廠的標準審核，主要包括社會責任、質量體系、反恐審核這幾個方面的審核。其中Costco質量驗廠審核難度比較高，那么如何才能順利通過Costco GMP驗廠審核呢？創思維驗廠之家網小編為你專業分享：
審核類型及相關要求
（初審+文審）
收到Costco的GMPAuditRequestForm后，SGSCS（客服）開始排期(從收到Request算起，要求30天內完成審核)
工廠填寫資料，付款，并通知SGSCS在GMPAuditRequestForm上的錯誤信息，SGSCS需要在審核之前通知Costco審核員審核工廠并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
文審組發郵件給工廠提交整改證據(工廠在審核后的30天內有3次提交機會)
文審組會在30天內評估和批準整改證據，全部關閉后，提交給Costco做最終批準,否則，工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
審核類型及相關要求
（初審+文審+現場跟進）
根據工廠的審核結果需要現場跟進的，則文審后（如果30天完成不了文審，可以不關閉所有問題點，直接實施跟進審核），審核員會被安排實施現場跟進審核(現場審核后的1-3個月內完成跟進)。
審核員實施跟進審核（如果工廠審核當天可以完成整改，則NC也可關閉，最終工廠不能關閉的NC才保留下來），并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)

如果還有不符合項，文審組發郵件給工廠提交繼續提交整改證據

文審組會在30天內評估和批準整改證據，全部關閉后，提交給Costco做最終批準,否則，工廠在Costco的系統里還是未被激活的.

審核類型及相關要求
（初審+文審+重審）
根據工廠的審核結果需要重審的，則文審后審核員會被安排實施重審(現場審核后的1-3個月內完成跟進)。
審核員實施重審并提交審核報告
技術評審組把報告發給Costco和付款方(審核后的5個工作日內)
如果還有不符合項，文審組發郵件給工廠提交繼續提交整改證據
文審組會在30天內評估和批準整改證據，全部關閉后，提交給Costco做最終批準,否則，工廠在Costco的系統里還是未被激活的.
Costco質量驗廠常見問題如下所示：
1.員工不了解工廠的質量和產品安全方針
2.只有個別部門有設定質量可測量的目標，未定期考核目標的執行情況。當目標未達到時，無相應的原因分析和改善方案。
3.內審和管理評審未包括質量驗廠方面。
4.工廠的外來文件清單不完整，比如缺客戶標準、產品銷售地相關法規標準、產品標準等，且未按受控要求發放。
5.風險評估不完整，比如：缺程序，記錄不完整（生產、包裝或存儲過程中物理、化學生物方面對產品的污染），控制措施，人員的職責等。

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