YUM質量評估審核介紹，YUM質量評估標準-基本定義及注意事項

人氣瀏覽: (3386) 發(fā)布時間: [2021-10-27]

yum百盛驗廠評估基于生產流程來進行的,工廠的生產流程必須包括組裝和包裝.
定義
評估部分
“類別”指的是需要評估的部分(例如1.0,2.0等等)，
“要素”指的是帶有評估分數(shù)的具體要求（例如1.1，1.2等等）
“標準”指的是對每個評估分數(shù)的解釋
“單個事例”指一個事例
“少量事例”兩個或三個事例
“許多事例”是指多于三個事例
“保持”是指工廠要保存最新更新的文件
“制定”是指有書面文件并被執(zhí)行
“程序”指書面的方法技術實踐政策等等
“文件”指建立文檔以確保評估要求

“記錄”指根據程序標準收集和保存的實際數(shù)據，評估人員檢查上次評估中百分之一到百分之十的記錄，應是可以得到一個有代表性的樣本，如果有問題發(fā)生，那么另外一些記錄的樣本將會被重新檢查，以確定這個問題是偶然情況還是經常發(fā)生，所有的記錄修正應該要用單線畫出，并手寫大寫字母（以便這些糾正仍然可以看得到），不可在糾正記錄上面進行涂改。

YUM質量評估審核注意事項：
1.圓括號里面標注的分數(shù)(10分)為所得分數(shù)
2.所有粗體印刷的標準是評估的自動失敗,評估的自動失敗出現(xiàn)在零分欄下面,只有粗體印刷的標準才能導致此次評估的立刻失敗.,任何百勝體團評估人員觀察到的實物樣品的污染都會引起評估的自動失敗,然而評估應繼續(xù)進行到完成以進一步發(fā)現(xiàn)更多的問題.
3.標記為自動失敗的每個問題,都應該在評估表格行動計劃欄加入糾正措施.這些糾正措施由供應商提供由評估者完成.
4.當規(guī)定提到產品時,都是指所有為百事集團使用而生產的產品
5.不適合此類評估的因素或正在被評估的供應商應該在評估表格上標上N/A

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