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YUM驗廠介紹，YUM質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)-產(chǎn)品質(zhì)量和不斷完善（二）

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7.3對所有規(guī)格中的產(chǎn)品屬性建有測試方案
（方案-記錄）
滿分（5分）：利用物理，化學(xué)和微生物學(xué)測試的正式方法和/或方案，對原材料和成品進行測試。只能使用經(jīng)核準(zhǔn)的方案。當(dāng)規(guī)格或FQCP中的條款與測試中的規(guī)程產(chǎn)生沖突時，須由相關(guān)本公司質(zhì)保聯(lián)絡(luò)人出據(jù)“不一致說明”。（實驗設(shè)備和測試條件在工廠審核期間進行評估）。
輕微不符合（3分）：以下任意一項均為輕微不符合
單個方案缺失
個別/獨立的方案不完整
嚴(yán)重不符合（1分）：以下任意一項均為嚴(yán)重不符合
獨立的方案被缺失
多處方案不完整的情況
個別/獨立的方法/方案未經(jīng)核準(zhǔn)
零分：以下任意一項均判為零分
多處方案缺失

多處方法/方案未經(jīng)核準(zhǔn)

7.4建有一定的流程以管理所有FQCP測試的正確和精準(zhǔn)度
（方案-記錄）
滿分（10分）：供應(yīng)商須證明建有一定的流程以管理所有FQCP測試的正確和精細度，其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)即用來衡量其結(jié)果的方法或標(biāo)準(zhǔn)。方案應(yīng)包括：
所有測試根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格中標(biāo)明的臨界進行分門別類
所有測試責(zé)任人的方法的分類
所有人員分等級至少每年進行兩次會議
明確每項測試的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（該標(biāo)準(zhǔn)必須以書面方式經(jīng)本公司質(zhì)保聯(lián)絡(luò)人的核準(zhǔn)）
錯誤容許量的可接受范圍和衡量
針對所有超出容許范圍的結(jié)果的措施計劃
應(yīng)持續(xù)維護記錄
輕微不符合（7分）：以下任意一項均為輕微不符合
記錄或方案中有個別/獨立的省略
記錄中有個別/獨立的與進程表沖突的地方
相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)本司書面核準(zhǔn)
嚴(yán)重不符合（3分）：以下任意一項均為嚴(yán)重不符合
記錄或方案中有多處省略
記載有多處與測試進程表有沖突的地方
涉及的標(biāo)準(zhǔn)適用時卻未被采用
進行測試的個人未劃分等級
沒有精準(zhǔn)的定義與標(biāo)準(zhǔn)不符的可接受程度
發(fā)現(xiàn)問題，但未采取修正措施
方案沒有函蓋所有的門類
零分：以下任意一項均判為零分
兩項或兩項以上的嚴(yán)重不符合
沒有進行正確及精準(zhǔn)度的測試，并/或記錄在案
測量的錯誤超出了規(guī)定的容許范圍，但沒有采取修正措施
沒有方案

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