YUM驗廠介紹，YUM質量評估標準-不合格品的控制（二）

人氣瀏覽: (2811) 發布時間: [2021-11-05]

9.3 不合格品的記錄能與在控制區域中留存等待處置的產品批次匹配
（觀察/記錄）
滿分（15分）任何留存的不合格產品均能與記錄匹配。不合格品與合格品分開標識并隔離開。（調查最近的不合格產品管理方案，應與不合格案例完全一致）
審核員應注意力集中在所觀察產品和記錄的匹配上，終于規程已經在其他審核點涉及。
輕微不合格（10分）：以下任意一項均為輕微不符合
不合格產品按照規程標識，與記錄完全一致，但未被隔離
不合格品與合格品隔離，與記錄也完全一致，但是位對其進行適當的標識。
嚴重不合格（5分）：以下任意一項均為嚴重不合格
記錄未詳盡最后的住址
不合格品被標識并隔離，然而無法與記錄達成安全一致（少于出現的不合格品總數的1%）
留存產品的編號與記錄上的編號不符
零分：以下任意一項均判定為零分
不合格品既未標識也未隔離
超過1%無法達成一致。

沒有記錄

9.4 建有用以跟蹤和控制所有再加工產品有加工中產品的規程
（規程）
滿分（15分）供應商擁有跟蹤等待再加工的留存產品以及任何加工中產品的規程
術語解釋：
1. 非標準產品符合衛生標準，但是不符合規格要求的產品
2. 加工中產品從生產流程中撤下擱置，處理后再回去進行生產的產品。其中不包括撤下后立即又回到生產中的產品。
3. 擱置產品一下加工時，批次，班次或生產日特定流程的產品
輕微不符合：此項沒有輕微不符合級別
嚴重不符合（5分）：以上任意一項均為嚴重不符合
方案無法跟蹤到某一單獨批次的再加工和加工中的產品
零分：規程沒有記錄在案

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