CVS驗廠介紹,CVS驗廠審核文件、CVS廠商變動/重新注冊及注意事項

人氣瀏覽: (2542) 發布時間: [2022-01-04]

CVS是美國最大的藥品零售商，在美國的36個州和哥倫比亞特區運營著超過5400家零售藥店和專用藥品店。它在零售藥品行業已經快速成長了40多年，一直致力于給顧客提供最大方便的藥品零售商。在一步步規模擴大的過程中，CVS的供應商遍布全球，也開始著重加強對供應鏈的管理。
CVS驗廠審核文件
現場審核完成后，在五(5)個工作日內向供應商和廠商出具以下文件：
?審核報告：由第三方服務提供商出具的完整審核報告
?審核總結報告(SOF)：關于審核過程中發現的不合規問題以及需由供應商和廠商完成的在線培訓研討會的完整清單
?供應商信函：1頁總結，內容包括供應商/廠商名稱和編號、評估編號、評估類型和日期以及到期日
?改善及預防計劃（CAPA）響應表：負責完成改善及預防計劃（CAPA）的供應商及廠商聯系人

供應商和廠商需確保及時處理問題點。為此，CVS Health可能會安排與供應商和廠商溝通，以確認供應商和廠商積極參與并承諾會降低供應鏈中的風險。

CVS廠商變動或狀態通知
若發生下列情況，供應商須立即通知 CVS Health：
? 廠商的生產地點改變
? 廠商生產地點停業
? 廠商生產地點進行重大施工或改造
? 影響廠商生產地點的災難性事件（火災、洪水、海嘯、臺風、停電、基礎設施損壞等）
? 為滿足廠商生產地點的空氣質量/水質要求而采取的生產限制措施
? 發生在廠商生產地點的罷工、其它工人抗議、政府要求的關閉/沒收
若未披露廠商變動情況，每次可處以 1,000 美元的罰金。
在下列情況下，廠商需重新注冊：
? 某現有貨號對應的廠商的名稱或地址發生變動。
? 某現有貨號對應的制造商（新廠商）發生變動。
供應商必須確保為 CVS Health 制造產品的所有廠商均經過注冊。若生產相關產品的廠商未經正確注冊，則無法開始審核流程，也無法在訂購或運輸前審批采購訂單。若未披露廠商情況，會造成審核進度流程延遲，并導致經濟處罰。
對于收到產品啟動通知（PKO）的自營品牌國內采購品，供應商須針對美國和加拿大境外制造的產品向 CVS Health 披露制造廠情況（如地點、地址和聯系方式等）。制造廠包括主要廠商和 1 級分包商。
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