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電子煙GMP認(rèn)證介紹，電子煙GMP認(rèn)證產(chǎn)生背景及審核意義

人氣瀏覽: (2112) 發(fā)布時(shí)間: [2022-04-12]

電子煙作為新興電子消費(fèi)品，正被越來越多的受眾接受，但暗藏的質(zhì)量安全問題也漸漸暴露出來，目前各國對(duì)電子煙提出了更高的質(zhì)量要求，建立行業(yè)準(zhǔn)入門檻勢(shì)在必行。
9月28日，2021電子煙行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布暨規(guī)范發(fā)展宣貫會(huì)在深圳寶安成功舉辦，更新發(fā)布《霧化電子煙裝置通用技術(shù)規(guī)范》和《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，正式向社會(huì)各界宣告電子煙行業(yè)已經(jīng)迎來更趨嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。火器作為中國電子商會(huì)電子煙行業(yè)委員會(huì)的會(huì)員單位，參加了本次會(huì)議。
據(jù)了解，本次宣貫會(huì)由中國電子商會(huì)發(fā)起，電子煙企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、媒體等多方共同參與，對(duì)推動(dòng)電子煙行業(yè)規(guī)范發(fā)展起到積極的推進(jìn)作用，預(yù)示著中國電子霧化行業(yè)將進(jìn)入更高標(biāo)準(zhǔn)、更高要求的階段。
在宣貫會(huì)上，中國電子商會(huì)會(huì)長王寧在致辭中強(qiáng)調(diào)，電子煙行業(yè)的規(guī)范發(fā)展需建立起系統(tǒng)的有效的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，“安”星標(biāo)識(shí)不僅是給消費(fèi)者建立起信心，也是企業(yè)今后在國內(nèi)外流通的信任保障。
此前，委員會(huì)聯(lián)合四十三家企業(yè)，歷時(shí)半年完成了《霧化電子煙裝置通用技術(shù)規(guī)范》和《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》的起草工作，并順利通過評(píng)審報(bào)批，這兩項(xiàng)新增的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)將于9月28日起正式公布實(shí)施。
電子煙GPM 820認(rèn)證
近期電子煙管控政策頻繁出臺(tái)，電子煙正式納入我國煙草體系監(jiān)管，所以從生產(chǎn)到批發(fā)、零售均需許可。電子煙要搞生產(chǎn)許可制度，要驗(yàn)廠，不是有一張營業(yè)執(zhí)照就可生產(chǎn)了。
權(quán)威期刊《癌癥》刊登上顯示，電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具，還可以減少煙民肺致癌物的產(chǎn)生。電子煙并非無害，但它的減害漸漸得到認(rèn)可。電子煙的流行，帶動(dòng)了GMP 820認(rèn)證的爆火。

美國FDA首次批準(zhǔn)電子煙合法銷售，亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認(rèn)證。

GMP820，即美國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標(biāo)準(zhǔn)），也有人把其叫做QSR820認(rèn)證。
在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可過程中，F(xiàn)DA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機(jī)構(gòu)開展GMP認(rèn)證。當(dāng)然，按照QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，仍然是FDA的要求，在后續(xù)市場(chǎng)檢查過程中或者后續(xù)調(diào)查中，企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范的行為，將面臨FDA的處罰。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為T/CECC 001-2021的《霧化電子煙裝置通用技術(shù)規(guī)范》，主要針對(duì)國內(nèi)霧化電子煙設(shè)備，與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，科學(xué)合理，規(guī)范可行，并具有前瞻性。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為T/CECC 002-2021的《電子霧化液安全技術(shù)規(guī)范》，則主要針對(duì)國內(nèi)電子霧化液的標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)霧化液的通用要求、試驗(yàn)方法、貯存等相關(guān)技術(shù)行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，對(duì)保證國內(nèi)霧化液的的規(guī)范化生產(chǎn)起重要作用。
兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)順利通過評(píng)審，標(biāo)志著國內(nèi)電子霧化行業(yè)已邁進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展階段，進(jìn)一步引導(dǎo)電子煙行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提高產(chǎn)品品質(zhì)安全，更有助于保護(hù)未成年人遠(yuǎn)離電子煙，增強(qiáng)中國在該產(chǎn)業(yè)上的國際競(jìng)爭力。

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