電子煙GMP認證介紹，電子煙GMP認證產(chǎn)生背景及審核意義

人氣瀏覽: (1993) 發(fā)布時間: [2022-04-12]

電子煙作為新興電子消費品，正被越來越多的受眾接受，但暗藏的質(zhì)量安全問題也漸漸暴露出來，目前各國對電子煙提出了更高的質(zhì)量要求，建立行業(yè)準入門檻勢在必行。
9月28日，2021電子煙行業(yè)團體標準發(fā)布暨規(guī)范發(fā)展宣貫會在深圳寶安成功舉辦，更新發(fā)布《霧化電子煙裝置通用技術規(guī)范》和《電子霧化液安全技術規(guī)范》兩項團體標準，正式向社會各界宣告電子煙行業(yè)已經(jīng)迎來更趨嚴格的標準來規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營。火器作為中國電子商會電子煙行業(yè)委員會的會員單位，參加了本次會議。
據(jù)了解，本次宣貫會由中國電子商會發(fā)起，電子煙企業(yè)、研究機構、媒體等多方共同參與，對推動電子煙行業(yè)規(guī)范發(fā)展起到積極的推進作用，預示著中國電子霧化行業(yè)將進入更高標準、更高要求的階段。
在宣貫會上，中國電子商會會長王寧在致辭中強調(diào)，電子煙行業(yè)的規(guī)范發(fā)展需建立起系統(tǒng)的有效的產(chǎn)品質(zhì)量標準，“安”星標識不僅是給消費者建立起信心，也是企業(yè)今后在國內(nèi)外流通的信任保障。
此前，委員會聯(lián)合四十三家企業(yè)，歷時半年完成了《霧化電子煙裝置通用技術規(guī)范》和《電子霧化液安全技術規(guī)范》的起草工作，并順利通過評審報批，這兩項新增的團體標準將于9月28日起正式公布實施。
電子煙GPM 820認證
近期電子煙管控政策頻繁出臺，電子煙正式納入我國煙草體系監(jiān)管，所以從生產(chǎn)到批發(fā)、零售均需許可。電子煙要搞生產(chǎn)許可制度，要驗廠，不是有一張營業(yè)執(zhí)照就可生產(chǎn)了。
權威期刊《癌癥》刊登上顯示，電子煙不僅可以作為有效的戒煙工具，還可以減少煙民肺致癌物的產(chǎn)生。電子煙并非無害，但它的減害漸漸得到認可。電子煙的流行，帶動了GMP 820認證的爆火。

美國FDA首次批準電子煙合法銷售，亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認證。

GMP820，即美國醫(yī)療器械GMP認證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標準），也有人把其叫做QSR820認證。
在企業(yè)和產(chǎn)品取得許可過程中，F(xiàn)DA并不開展GMP體系考核或是委托第三方機構開展GMP認證。當然，按照QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范，仍然是FDA的要求，在后續(xù)市場檢查過程中或者后續(xù)調(diào)查中，企業(yè)如存在不符合QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范的行為，將面臨FDA的處罰。
團體標準編號為T/CECC 001-2021的《霧化電子煙裝置通用技術規(guī)范》，主要針對國內(nèi)霧化電子煙設備，與國際標準接軌，科學合理，規(guī)范可行，并具有前瞻性。
團體標準編號為T/CECC 002-2021的《電子霧化液安全技術規(guī)范》，則主要針對國內(nèi)電子霧化液的標準化，對霧化液的通用要求、試驗方法、貯存等相關技術行為進行指導和監(jiān)督，對保證國內(nèi)霧化液的的規(guī)范化生產(chǎn)起重要作用。
兩項團體標準順利通過評審，標志著國內(nèi)電子霧化行業(yè)已邁進高質(zhì)量發(fā)展階段，進一步引導電子煙行業(yè)規(guī)范發(fā)展，提高產(chǎn)品品質(zhì)安全，更有助于保護未成年人遠離電子煙，增強中國在該產(chǎn)業(yè)上的國際競爭力。

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