電子煙技術評審介紹，電子技術評審申請材料、申請要求及注意事項（二）

人氣瀏覽: (3202) 發布時間: [2022-07-14]

電子煙產品技術審評申請材料參考模板（二）
（五）產品描述報告
要求：采用文本格式，按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》，逐項填寫以下內容，所有條目必須填寫，若申請產品不適用該條目，需說明原因。
1.產品簡述
（1）產品標志
要求：插入產品標志圖片，圖片應清晰；以文本格式填寫產品標志中的文字
內容；逐項闡述產品標志與《電子煙》國家標準7.1要求的符合性，應列出《電子煙》國家標準條款以及條款在標志中對應的位置。
一次性電子煙至少包括的條款：7.1.1a)~e)。
煙彈至少包括的條款：7.1.1a)~e)和7.1.2a)。
煙具至少包括的條款：7.1.1d)~e)和7.1.2a)。
（2）產品信息
要求：應至少填寫產品名稱、產品組件類別（煙具、煙彈、一次性電子煙）、工作原理、主要結構。
（3）匹配組件
要求：申請產品為煙具或煙彈時，應填寫所有匹配使用的其他組件的產品簡述，至少包括所有配套組件在管理系統中的產品編號、名稱型號、匹配要求和組裝方法等。
2.產品設計和技術參數
（1）氣溶膠產生方式
要求：至少包括霧化原理、霧化結構設計和材質。
（2）結構簡圖
要求：至少包括部件名稱、部件功能。
（3）電壓及功率
要求：至少包括電壓、功率，是否可調節、范圍及允差。
（4）霧化元件參數
要求：加熱霧化至少包括電阻及允差，超聲霧化至少包括振蕩頻率及允差。
（5）霧化區域溫度
要求：至少包括霧化器工作溫度范圍、阻斷溫度。
（6）產品其他功能
要求：產品其他功能是指除霧化產生氣溶膠和《電子煙》國家標準規定的功能外的其他功能（如藍牙、定位等），至少包括功能描述和安裝、操作和使用說明。若申請產品不適用該條目，說明原因。
（7）電子系統設計及技術參數
要求：一次性電子煙、煙彈與煙具組裝成完整電子煙的電子系統設計圖片應
清晰，技術參數應采用文本格式。
（8）霧化物相關物理指標
要求：應至少提供霧化物的形態、體積/質量、密度。
（9）產品的風味描述

要求：應提供包括詳細的嗅感、味感和三叉神經感綜合描述。

（六）產品配方與原材料報告
要求：采用文本格式，按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》，逐項填寫以下內容，所有條目必須填寫，若申請產品不適用該條目，需說明原因。
1.電池和電池組
（1）電池基本參數
要求：應提供電池基本參數及執行的標準；基本參數至少包括類型、規格、額定容量、電壓，可充電電池還需提供充放電參數、循環壽命。
（2）執行標準證明材料
要求：應提供現行電池和電池組執行標準的證明材料，如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
2.電子煙用材料
（1）與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單
要求：應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單，并說明材料材質、用途、工作條件及執行的標準，工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等。
（2）執行標準證明材料
要求：應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執行標準的證明材料，如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告，測試條件應反映實際工作條件、接觸介質。
3.霧化物原料與配方
（1）配方原料清單
要求：應提供配方原料清單（所有原料），至少包括通用名稱（若適用，提供CNS號、CAS號）、用途、用量及執行的標準，原料按質量分數降序排列。
（2）煙堿或煙堿鹽
要求：應提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽，至少包括濃度、總量、允差及執行的標準
（3）其他認為必要的霧化物添加劑安全性評價報告
要求：若霧化物中使用了《電子煙》國家標準之外的物質，應提供安全性評
價報告。
（4）執行標準證明材料
要求：應提供重要原料（如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等）執行標準的證明材料，如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
（七）與安全性有關的關鍵生產工藝說明
要求：按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》，逐項填寫以下內容，所有條目必須填寫。
1.生產流程簡圖及說明
要求：生產流程簡圖應采用圖片格式，圖片應清晰；生產流程說明應采用文字進行描述，并采用文本格式進行填寫。
2.關鍵工藝說明，關鍵控制點及要求
要求：詳細闡述關鍵控制點、要求、控制措施及選擇依據，并提供控制記錄，關鍵控制點的選擇應符合實際。

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