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沒有做化妝品GMPC認證存在哪些問題呢?化妝品GMPC認證究竟有什么用?

人氣瀏覽: (1461) 發布時間: [2023-09-14]
        在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產規范,以確保消費者正常使用后的健康。
        化妝品GMPC認證是一種針對化妝品行業的國際標準,旨在確保化妝品的質量、安全性和合規性。它是化妝品企業在生產和銷售化妝品之前必須獲得的一項認證。
        國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發布《關于廣州總都國際生物科技有限公司等企業飛行檢查結果的通告》(以下簡稱《通告》)稱,近期,國家藥監局組織對廣州總都國際生物科技有限公司、億通生物科技(廣州)有限公司、汕頭市玉潔化妝品有限公司、廣州市秀語化妝品有限公司、廣州市妝妍生物技術有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司等6家化妝品生產企業進行了飛行檢查。經查,發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。
        為保障公眾用妝安全,國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對企業上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監督管理局目前已責令上述企業暫停生產、經營并進行整改,同時對其立案調查。

        根據《通告》,廣州總都國際生物科技有限公司檢查發現缺陷和問題包括:該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行留樣管理制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度、標簽管理制度等問題;在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程、未真實填寫生產記錄等問題;在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度、產品召回管理制度等問題。


        億通生物科技(廣州)有限公司檢查發現缺陷和問題包括:該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、留樣管理制度等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄、未按規定執行物料進貨查驗制度、未按規定貯存原料等問題;在生產過程管理方面存在未按規定執行產品生產工藝規程、未按規定執行產品放行管理制度等問題;在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。
        汕頭市玉潔化妝品有限公司檢查發現缺陷和問題包括:該企業在機構與人員方面存在產品質量安全關鍵崗位人員不具備履職能力等問題;在質量保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在未按環境控制要求設置生產車間等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題;在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程和崗位操作規程、未準確完整填寫生產記錄、未按規定執行產品放行管理制度等問題。
        廣州市秀語化妝品有限公司檢查發現缺陷和問題包括:該企業在質量保證與控制方面存在未建立并執行追溯管理制度、檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在未按環境控制要求設置生產車間、配制間和灌裝間等不符合準潔凈區要求等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料進貨查驗制度、未按規定貯存物料、未按規定處理不合格物料等問題;在生產過程管理方面存在未按規定執行產品生產工藝規程和崗位操作規程等問題。
        廣州市妝妍生物技術有限公司檢查發現缺陷和問題包括:該企業在機構與人員方面存在未按規定設置質量安全負責人等問題;在物料與產品管理方面存在未建立并執行物料審查制度、物料進貨查驗制度等問題;在生產過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產產品、未按規定建立并執行產品放行管理制度等問題。
        廣州赫蘭迪生物科技有限公司檢查發現缺陷和問題包括:該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行追溯管理制度、留樣管理制度等問題;在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間的功能區域劃分等問題;在物料與產品管理方面存在未按規定執行物料進貨查驗制度等問題;在生產過程管理方面存在未真實準確填寫生產記錄、未按規定執行產品放行管理制度等問題;在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。
        GMPC認證的主要內容包括質量管理體系、生產流程、原材料采購、產品檢測、成品檢驗、產品銷售等多個方面。通過GMPC認證,企業可以確保其生產和銷售的化妝品符合國際標準,并提高其產品質量和安全性。化妝品GMPC認證是一個非常重要的認證,可以幫助化妝品企業提高產品質量和安全性,確保其產品的合規性和可信賴性。
        化妝品GMPC認證的優點:
        1.確保產品安全;
        2.提高產品質量;
        3.消除危險事故;
        4.降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;
        5.降低產品公眾回收的風險;
        6.符合法規和貿易準則
        7.良好的工作環境;
        8.有效控制成本和國際認可;
        9.增強產品競爭力;
        10.有效的產品追溯
        總之,化妝品企業需要持續監控產品的質量,以確保產品在長期使用過程中仍然安全有效。這包括定期檢測產品的微生物指標、重金屬含量、化學添加劑等指標,以及進行消費者調查,以了解產品的使用情況和消費者的反饋。
        此外,化妝品企業還需要建立完善的質量管理體系,包括質量審計、質量風險管理、供應商管理等方面的管理措施,以確保產品質量的穩定性和可靠性。
        總之,在化妝品上市前,企業需要通過一系列質量標準認證,以確保產品符合相關質量要求。同時,在上市后,企業需要持續監控產品的質量,并建立完善的質量管理體系,以確保產品的長期安全性和有效性。通過這些措施,企業可以確保產品的質量和信譽,從而在市場競爭中取得優勢。

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