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什么是ISO9001認證？ISO9001認證審核需要做哪些準備工作？有哪些注意事項？
ISO9001認證是指企業按照ISO9001標準建立起質量管理體系，并通過認證機構的審核，獲得質量管理體系認證證書的過程。ISO9001標準是由國際標準化組織（ISO）制定的質量管理體系標準，其目的是為企業提供一種統一的質量管理方法和規范，幫助企業提高產品和服務的質量水平，增強市場競爭力。
ISO9001認證是一個國際性的質量管理體系標準，它為企業提供了一種有效的管理框架，幫助企業實現質量管理的規范化、系統化和科學化。ISO9001認證不僅是一個質量管理的工具，更是一種企業管理的理念和文化的體現。
ISO9001質量管理體系外審準備工作
1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。
2、環境的整理，5S的加強，死角的清理。
3、工作服、安全帽的著裝要求，體現公司的精神面貌。
4、審核工作的配合:
（1）審核期間，被審核部門負責人及工作人員務必在場，直至審核結束。
（2）各級人員應認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應謙虛接受。
（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
（4）對審核中的每一作業項目，需安排一個人主答。
（5）現場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調班。
5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內的記錄，以便追蹤時審核。
（1）對文件和記錄進行歸檔，以便于調取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。
（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
（4）各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。
（5）電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
（6）表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。
（7）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。
6、各級人員應熟悉質量方針、質量目標、各級人員崗位職責。
7、做好自查自糾工作，特別對以前發現的不符合項應舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。
8、對審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶。
9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應熟悉并描述重要的參數、數據。
在實施ISO9001認證的過程中，組織還需要注意以下幾點：
首先，領導層的支持和承諾至關重要。領導層需要明確組織的質量方針和目標，并為實現這些目標提供必要的資源和支持。同時，領導層還需要積極參與質量管理體系的建設和維護，以確保其有效性和適應性。
其次，全員參與和培訓也是必不可少的。ISO9001認證要求組織全員參與質量管理，因此需要對員工進行相關的培訓和教育，提高他們的質量意識和技能水平。只有員工都能夠理解和遵循質量管理體系的要求，才能夠確保組織的產品和服務質量得到有效控制。
此外，組織還需要建立有效的溝通機制，確保各部門之間的信息流通和協作順暢。溝通是質量管理體系的重要組成部分，可以幫助組織及時發現問題、解決問題，并持續改進和提高。
最后，組織需要定期進行內部審核和管理評審，以確保質量管理體系的有效性和適應性。內部審核可以幫助組織發現質量管理體系中存在的問題和不足，并及時進行改進。管理評審則可以對組織的質量管理績效進行全面評估，為制定新的質量方針和目標提供決策依據。
總之，ISO9001認證是一個全面、系統的質量管理工具，需要組織全員參與、持續不斷地進行質量改進和維護。通過實施ISO9001認證，組織可以提高自身的質量管理水平，實現持續改進和發展，從而在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
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