FDA的成立可追溯至1906年，當時美國國會通過了《純凈食品和藥品法》，標志著政府對食品和藥品監管的正式介入。然而，真正的轉折點出現在1938年的《聯邦食品、藥品和化妝品法》頒布后，該法案賦予了FDA更廣泛的權力，包括對新藥上市前的審批權。此后，隨著科技的進步和公眾健康意識的提升，FDA的職能范圍不斷擴大，涵蓋了生物制品、醫療器械、化妝品等多個領域，其認證體系也日益完善。

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