什么是GMPC認證？供應商評估體系中現場怎么審核？有哪些注意事項？

人氣瀏覽: (1190) 發布時間: [2025-04-09]

GMPC認證簡介
GMPC（Good Manufacturing Practices for Cosmetics）認證，即化妝品良好生產規范認證，是確保化妝品在生產過程中達到高質量、安全性和合規性的重要手段，旨在保證消費者的使用安全，并促進成員國之間的經濟、貿易和諧。這一認證體系起源于美國，并在全球范圍內得到廣泛應用，尤其是在歐美市場，GMPC認證已成為化妝品進入市場的必備條件之一。GMPC認證有助于企業產品進入國際市場，特別是在出口業務中，常常是必須的要求，它為企業打開了通往全球市場的大門。
供應商GMPC評估體系中現場審核的具體步驟
根據最新的行業實踐和相關標準，供應商評估體系中的現場審核通常包括以下步驟：
1. 審核前準備
1. 確定審核人員：根據物料的具體情況，確定審核的人員。審核人員需熟悉現場審計的流程，并對物料及產品有一定的了解。
2. 準備審核資料：準備現場審計函、審計計劃或方案，明確審核的類型、頻次及重點。準備會議簽到表、審核現場檢查表、審核報告等記錄。
3. 培訓與溝通：對審核人員進行培訓，明確審計的流程及要點，并與產品相關人員進行詳細溝通，提前了解物料在生產過程中是否存在疑問或需要重點關注的內容。
2. 首次會議
1. 雙方介紹：對雙方人員進行簡單的介紹，了解初步的基礎性公司資質資料。
2. 審核安排：對現場審核的具體實施過程進行初步安排，確定文件體系的審核時間和現場的審核時間。
3. 文件體系審核
1. 企業基本情況：了解企業成立的基本情況，組織機構，總人數，質量人員數量，生產人員數量等。
2. 組織機構與人員：查看組織機構，質量管理部門的構成，關鍵人員的實際資質是否符合法規，是否有相應的授權書。
3. 文件管理規程：明確文件的總體分類，記錄文件的編碼原則，修訂的流程，分發的管理。
4. 物料及供應商管理文件：查看物料的相關管理規程，明確物料入廠、放行等的管理流程，檢查所用物料的起始物料的供應商的相關資料。

5. 產品質量回顧分析報告：查看產品的質量回顧分析報告，了解產品的生產批次、總量、物料基本情況、偏差情況等。

4. 現場審核
1. 倉儲區：檢查倉儲區的管理方式，是否有專門的不合格區域、待檢區域等，是否有溫濕度監控記錄。
2. 質量控制區：查看質量控制區域儀器儀表是否在校驗有效期內，狀態標示是否準確清晰，儀器使用記錄是否及時完整。
3. 生產區：查看生產區的基本布局，設備的清潔情況，了解清潔消毒的頻次，以及使用的消毒劑的種類。
4. 空調凈化系統：了解車間有幾套空調凈化系統進行控制，查看空調凈化系統相關設備的標識及驗證情況。
5. 純化水系統：了解車間有幾套純化水系統，查看相關設備的標識及驗證情況。
6. 留樣室（穩定性試驗箱）：查看留樣室的管理要求是否與文件一致，相關記錄是否及時填寫。
5. 末次會議
1. 整理記錄：整理審計相關記錄，匯總缺陷項。
2. 溝通缺陷項：召開末次會議，溝通缺陷項，完善審計報告，約定缺陷項整改時限。
3. 保存聯系方式：保存QA相關人員聯系方式，便于后期溝通。
6. 審核后資料整理
1. 完善記錄：將審計相關記錄進行完善，確定現場審核缺陷項，找相應負責人簽署意見。
2. 存檔資料：整理所有需存檔的受托方相關資質資料附件、審計記錄、會議紀要、照片等形成現場審核檔案，進行掃描存檔。
7. 缺陷項跟蹤和落實
1. 跟蹤整改：定期跟蹤供應商缺陷項的整理，缺陷項整理完畢后，索要缺陷項整改報告，對整改情況進行審核確認。
2. 存檔資料：簽署整改意見后，將資料并入檔案中存檔。
通過以上步驟，企業可以全面、科學地評估供應商的表現，確保供應商的質量、交付、服務等方面符合企業的要求，從而保障供應鏈的穩定性和產品的高質量。總之，GMPC認證對于化妝品生產企業來說具有重要的意義。它不僅是確保產品質量和安全性的重要手段，也是增強企業市場競爭力、優化生產管理和流程、拓展國際市場的重要途徑。因此，化妝品生產企業應積極尋求GMPC認證，以提升自身的競爭力和市場地位。

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