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PSCI認(rèn)證介紹,PSCI審核程序指南關(guān)于審計目標(biāo)、審計范圍
審計目標(biāo)
本指南所述的PSCI審核旨在評估供應(yīng)商在以下方面是否符合PSCI原則、國際標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議以及當(dāng)?shù)乇O(jiān)管要求:
道德;
人權(quán)和勞工;
健康與安全;
環(huán)境;
管理體系。
供應(yīng)商應(yīng)遵循PSCI原則,全面遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)以及與上述領(lǐng)域相關(guān)的國家和國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議,并持續(xù)改進(jìn)其在這些領(lǐng)域的績效。
創(chuàng)思維企業(yè)告訴您PSCI審核項目的目標(biāo)是:
通過結(jié)構(gòu)化的審計信息共享,盡可能避免對供應(yīng)商進(jìn)行重復(fù)審計,從而提高供應(yīng)商和
PSCI成員公司的效率;
為評估供應(yīng)商在PSCI原則、國際標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議以及當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)方面的績效提供一致的方法;
獲取一份審計報告(包括糾正措施計劃),該報告:
o供應(yīng)商了解自身績效和改進(jìn)潛力是否合適;
o作為PSCI成員公司評估其與供應(yīng)商的業(yè)務(wù)關(guān)系的信息來源,并可根據(jù)需要獨立決定應(yīng)采取的進(jìn)一步行動。
收集和評估數(shù)據(jù),以制定和進(jìn)一步改進(jìn)PSCI供應(yīng)商能力建設(shè)方案;
PSCI審核程序并非也不應(yīng)被理解為:
合規(guī)性考核,結(jié)果為“合格或不合格”;
對接受PSCI審計的供應(yīng)商給予認(rèn)可或優(yōu)先推薦。
PSCI SAQ/審計報告模板由PSCI審計委員會開發(fā),用作PSCI審計的文檔記錄工具。它們符合
PSCI原則、行業(yè)慣例和公認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)與公約(另見第二章:文件和參考文獻(xiàn))。
PSCISAQ/審核報告模板有兩種類型:
1.核心供應(yīng)商、外部制造商、組件和材料供應(yīng)商,該模板適用于化學(xué)品制造商[例如活性藥物成分(API)、中間體、原材料]、人用和獸用藥品生產(chǎn)(例如成品劑型、藥品/醫(yī)療產(chǎn)品的初級和二級包裝)、生物制品生產(chǎn)、合同研究實驗室、倉庫配送中心和物流中心以及廢物處理
設(shè)施。該報告模板也可在word以及在excel.注:兩種形式均允許審核員識別審核的執(zhí)行方式(完全遠(yuǎn)程、部分遠(yuǎn)程或現(xiàn)場)
2.服務(wù)提供商和一般制造商(“A”類供應(yīng)商,見下圖1的簡化版PSCISAQ/審核報告模板)中找到——該模板適用于復(fù)雜度較低的運營(非化學(xué)/制藥)、設(shè)施和工程服務(wù)、IT服務(wù)和硬件供應(yīng)商、臨時勞務(wù)機(jī)構(gòu)、差旅和車隊服務(wù)以及其他服務(wù)或材料供應(yīng)商(例如市場營銷、實驗室設(shè)備等)。報告模板可在word以及在excel.注:兩種形式均允許審核員識別審核的執(zhí)行方式(完全遠(yuǎn)程、部分遠(yuǎn)程或現(xiàn)場)
PSCI審核通常涵蓋明確界定的供應(yīng)商場所(例如,化工或制藥生產(chǎn)基地、倉庫、研發(fā)基地或辦公樓)。
在某些情況下(例如由于旅行限制、疫情爆發(fā)等),可能無法對供應(yīng)商所在地進(jìn)行現(xiàn)場評估。在這種情況下,可以使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)(例如MicrosoftTeams、Zoom、Skype等)進(jìn)行部分遠(yuǎn)程或完全遠(yuǎn)程審核,但審核目標(biāo)保持不變,即根據(jù)PSCI原則、國際標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議以及當(dāng)?shù)胤梢笤u估供應(yīng)商的績效。本文檔稍后將提供關(guān)于使用部分遠(yuǎn)程或完全遠(yuǎn)程審核的更多指導(dǎo)。
審核應(yīng)涵蓋設(shè)施所有適用的內(nèi)部和外部區(qū)域(例如主要生產(chǎn)區(qū)域、實驗室、公用設(shè)施、基礎(chǔ)設(shè)施區(qū)域、存儲區(qū)域、廢物處理和存儲設(shè)施、廢水處理裝置、車間、安保和消防設(shè)施、食堂、廚房和宿舍,以及辦公區(qū)域——尤其是在服務(wù)提供商的辦公場所)。
審核內(nèi)容應(yīng)包括正式員工、臨時工、合同工和外籍勞工(例如,通過訪談),以及現(xiàn)場勞動條件。此外,審核還包括管理體系和關(guān)鍵項目要素(例如,政策、標(biāo)準(zhǔn)、資源、能力和資質(zhì))。
必須保證保密性和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。如果PSCI成員代表出席審核或進(jìn)行PSCI審核,則需要采取嚴(yán)格的控制措施,以確保討論、披露和觀察僅限于該P(yáng)SCI成員的利益。這對于維護(hù)反壟斷原則至關(guān)重要。
PSCI審核可以將供應(yīng)商場所或活動的某些部分排除在審核范圍之外,但必須在PSCI審核報告中明確說明和解釋。
PSCI審核通常涵蓋社會(道德和勞工)和HSE(健康、安全和環(huán)境)領(lǐng)域以及相關(guān)的管理體系。
雖然社會審核和HSE審核的重點和深度以及評估方法可能有所不同,但兩者都應(yīng)在同一次審核中進(jìn)行。
如果PSCI成員公司決定在審核中排除一個或多個領(lǐng)域(例如道德、勞工、健康與安全、環(huán)境保護(hù))
(即“有限”PSCI審核),則PSCI社會/道德審核或PSCIHSE審核),必須在最終的PSCI審核報告中明確說明。
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