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GMP認證程序
1、職責與權限1.1省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責該轄區藥品生產企業藥品GMP認證申報資料的初審及日常監督管理工作。2、認證申請和資料審查2.1申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品GMP認證申請書》，并按《藥品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，并將...
人氣瀏覽: (3538) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO20000與ISO27001的區別于聯系
CE、ISO9001、14001、18001、13485、TS16949、AS9100、QC080000、ESD20.20、BRC、VCAP、TL9000、AS9100、GMP、GlobalGAP、ChinaGAP、紡織認證、碳排放認證、有機認證、IRIS鐵路體系認證、API石油認證、ISO2000、ISO27001、CMMIISO20000與ISO27001的區別于聯系ISO...
人氣瀏覽: (4343) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
湖北ISO20000IT服務管理體系是什么
組織按照ISO27001標準建立信息安全管理體系，會有一定的投入，但是若能通過認證機關的審核，獲得認證，將會獲得有價值的回報。企業通過認證將可以向其客戶、競爭對手、供應商、員工和投資方展示其在同行內的領導地位;定期的監督審核將確保組織的信息系統不斷地被監督和改善，并以此作為增強信息安全性的依據,信任、信用及信心,使客戶及利益相關方感受到組織對信息安全的承諾。通過ISO27001...
人氣瀏覽: (5030) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO27001是什么？
ISO27001是有關信息安全管理的國際標準。最初源于英國標準BS7799，經過十年的不斷改版，終于在2005年被國際標準化組織（ISO）轉化為正式的國際標準，于2005年10月15日發布為ISO/IEC27001:2005。該標準可用于組織的信息安全管理體系的建立和實施，保障組織的信息安全，采用PDCA過程方法，基于風險評估的風險管理理念，全面系統地持續改進組織的安全管理。其...
人氣瀏覽: (4036) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO27000認證與ISMS認證區別
一個是標準，一個是體系。ISMS是信息安全管理體系，任何公司都可以實施這個體系，但是怎么實施呢？要達到哪些要求呢？ISO27000就給出了詳細的要求或標準。組織可以依據ISO27001的詳細標準或要求去建立ISMS體系。
人氣瀏覽: (4181) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO27000認證的具體申請流程
ISO已為信息安全管理體系標準預留了ISO/IEC27000系列編號，類似于質量管理體系的IS9000系列和環境管理體系的ISO14000系列標準。ISO27001是ISO27000系列的主標準，類似于ISO9000系列中的ISO9001，各類組織可以按照ISO27001的要求建立自己的信息安全管理體系（ISMS），并通過認證。信息安全管理實用規則ISO27000ISO/IEC...
人氣瀏覽: (4815) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485認證流程
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現...
人氣瀏覽: (4231) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485認認證條件
關于醫療器械質量認證注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了第16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量認證過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD認證符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求...
人氣瀏覽: (3935) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485區別
ISO13485認證是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南，兩者不能兼容。這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的名稱是：“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”。新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。因此，本標準包含了一些醫療器械的專用要求，刪減了ISO...
人氣瀏覽: (4111) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
ISO13485適用對象
履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。開發、制造和銷售醫療設備的企業，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。
人氣瀏覽: (4463) 發布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+
