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什么是IATF16949認(rèn)證？IATF16949認(rèn)證流程是怎樣的？對企業(yè)有哪些影響？
IATF16949認(rèn)證簡介IATF16949認(rèn)證，全稱為“國際汽車特別工作組質(zhì)量管理體系”，是全球汽車制造業(yè)普遍認(rèn)可并采納的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。這一體系由國際汽車特別工作組（IATF）于2002年制定并發(fā)布，旨在協(xié)調(diào)全球汽車制造商、供應(yīng)商和相關(guān)組織，以提升汽車產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性能以及整體供應(yīng)鏈的效率。IATF16949認(rèn)證流程1.確認(rèn)是否具備條件：商務(wù)洽談（可線上），確認(rèn)企業(yè)是否...
人氣瀏覽: (10098) 發(fā)布時間: [2024-09-25] 閱讀全文+ -
什么是IATF16949認(rèn)證？IATF16949認(rèn)證特點有哪些？未來發(fā)展趨勢如何？
IATF16949認(rèn)證簡介在制造業(yè)的廣闊天地中，IATF16949認(rèn)證如同一枚璀璨的徽章，不僅標(biāo)志著企業(yè)在質(zhì)量管理體系上的卓越成就，更是通往全球市場、贏得客戶信賴的通行證。這一國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，由國際汽車工作組（IATF）制定并發(fā)布，旨在統(tǒng)一全球汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求，確保汽車零部件及整車生產(chǎn)的一致性和高質(zhì)量。IATF16949的特點：IATF16949是國際汽車行業(yè)...
人氣瀏覽: (12331) 發(fā)布時間: [2024-09-25] 閱讀全文+ -
ISO9000認(rèn)證目標(biāo)管理模式
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注目標(biāo)管理，是管理大師彼得·杜拉克提出并倡導(dǎo)的一種科學(xué)的優(yōu)秀的管理模式。它是根據(jù)注重結(jié)果的思想，先由組織最高管理者提出組織在一定時期的總目標(biāo)，然后由組織內(nèi)各部門和員工根據(jù)總目標(biāo)確定各自的分目標(biāo)，并在獲得適當(dāng)資源配置和授權(quán)的前提下積極主動為各自的分目標(biāo)而奮斗，從而使組織的總目標(biāo)得以實現(xiàn)的一種管理模式。顯見，目標(biāo)管理模式的實施可分為四個階段：首先是確定總體目...
人氣瀏覽: (5836) 發(fā)布時間: [2018-06-20] 閱讀全文+ -
ISO9000族的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，...
人氣瀏覽: (4647) 發(fā)布時間: [2018-06-20] 閱讀全文+ -
ISO9000介紹,ISO9001認(rèn)證產(chǎn)生背景及發(fā)展趨勢
任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識和共同遵守...
人氣瀏覽: (4480) 發(fā)布時間: [2018-06-20] 閱讀全文+ -
中美C-TPAT聯(lián)合認(rèn)證頒證現(xiàn)場
中美C-TPAT聯(lián)合認(rèn)證頒證現(xiàn)場
人氣瀏覽: (4759) 發(fā)布時間: [2018-06-14] 閱讀全文+ -
ISO13485認(rèn)證必須要的文件有哪些？
ISO13485認(rèn)證必須要的文件有哪些？1.文件控制程序（4.2.3）；2.記錄控制程序（4.2.4）；3.培訓(xùn)（6.2.2注）；4.基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)；工作環(huán)境（6.4）；5.風(fēng)險管理（7.1）；6.產(chǎn)品要求（7.2.2）；7.設(shè)計和開發(fā)程序（7.3.1）；8.采購程序（7.4.1）；9.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制10.計算機(jī)軟件確認(rèn)程序及滅菌過程確認(rèn)程序11.產(chǎn)品標(biāo)識程序（7.5.3....
人氣瀏覽: (4800) 發(fā)布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
哪些產(chǎn)品可以做ISO13485認(rèn)證？
哪些產(chǎn)品可以做ISO13485認(rèn)證？1)一般性的醫(yī)療器械2)主動植入式醫(yī)療器械(activeimplantablemedicaldevice)：以醫(yī)療或外科方式，將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。3)主動式醫(yī)療器械(activemedicaldevice)：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。...
人氣瀏覽: (4276) 發(fā)布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理有什么要求？
ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理有什么要求？1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與安全性有關(guān)的特征是否已知。1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存...
人氣瀏覽: (4226) 發(fā)布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+ -
申請ISO13485認(rèn)證所需資料
申請醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報送以下材料：申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)；申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)；產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；...
人氣瀏覽: (4112) 發(fā)布時間: [2018-06-13] 閱讀全文+
