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ISO13485新特點
標(biāo)準(zhǔn)名稱ISO13485：2003新標(biāo)準(zhǔn)是獨立的標(biāo)準(zhǔn)新標(biāo)準(zhǔn)的名稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。新標(biāo)準(zhǔn)1.1總則"指出："本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"新標(biāo)準(zhǔn)的作...
人氣瀏覽: (3377) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
FCC認(rèn)證申請ID流程及注意事項
符合性聲明產(chǎn)品負責(zé)方（制造商或進口商）將產(chǎn)品在FCC指定的合格檢測機構(gòu)對產(chǎn)品進行檢測，做出檢測報告，若產(chǎn)品符合FCC標(biāo)準(zhǔn)，則在產(chǎn)品上加貼相應(yīng)標(biāo)簽，在用戶使用手冊中聲明有關(guān)符合FCC標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并保留檢測報告以備FCC索要。FCC認(rèn)證申請ID先申請一個FRN，用來填寫其它的表格。如果申請人是第一次申請FCCID，就需要申請一個永久性的GranteeCode。在等待FCC批準(zhǔn)分發(fā)給申...
人氣瀏覽: (3762) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
AS9100認(rèn)證的由來與發(fā)展？
AS9100QualitySystems–Aerospace–ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing(航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn))。AS9100是國際航天太空行業(yè)以ISO9000為基礎(chǔ)，增加了行業(yè)的特殊要求，專門制定的質(zhì)量保證模式。航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000...
人氣瀏覽: (4656) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
AS9100 7.4.1采購管理條款要求有哪些?
AS9100原文：7.4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)對所有從供方包括顧客指定的貨源采購的產(chǎn)品的質(zhì)量負責(zé)。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。組織...
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AS9100內(nèi)審員培訓(xùn)大綱
第一講、AS9100標(biāo)準(zhǔn)解析1、AS9100標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識介紹；2、過程管理模式及其應(yīng)用；3、AS9100標(biāo)準(zhǔn)條款的理解與應(yīng)用；4、AS9102標(biāo)準(zhǔn)的理解及應(yīng)用;5、AS9103標(biāo)準(zhǔn)的理解及應(yīng)用;6、技術(shù)狀態(tài)管理要求7、風(fēng)險管理要求8、項目管理要求9、工作轉(zhuǎn)移要求第二講、如何有效的與其他體系整合整合1、如何整合其他標(biāo)準(zhǔn)；2、整合文件編寫；3、整合案例分享及練習(xí)；第三講、審核任務(wù)和...
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AS9100認(rèn)證對供應(yīng)商特殊要求有哪些?
供應(yīng)商在評估時還應(yīng)滿足以下要求(所有要求必須在采購協(xié)議中體現(xiàn)):a)需向原材料供應(yīng)商、外包服務(wù)商提出過程更改通知、產(chǎn)品召回、有權(quán)審查供方所有設(shè)施和所有適用記錄等要求。b)對供應(yīng)商說明如IQC或客戶有意在供方處進行驗證時，采購部負責(zé)向供方說明意向的驗證工作安排要求及產(chǎn)品的放行辦法。c)交貨的物料不允許緊急放行或讓步接收。d)對于供應(yīng)商提供的原材料的檢驗報告，IQC有權(quán)定期進行檢查...
人氣瀏覽: (3695) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處
首件檢驗(FirstArticleInspection，F(xiàn)AI)AS9102標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時驗證是否符合所有設(shè)計的要求。FAI必須驗證生產(chǎn)計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動。這個過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由供應(yīng)商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。關(guān)鍵特性的管理（ManagementofKeyChara...
人氣瀏覽: (4040) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
什么是IATF16949認(rèn)證？哪些企業(yè)可以做IATF16949認(rèn)證？通過后有哪些優(yōu)勢？
IATF16949認(rèn)證簡介IATF16949全稱為“國際汽車工作組質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)”，是汽車行業(yè)在ISO/TS16949:2009基礎(chǔ)上，經(jīng)過國際汽車工作組（IATF）成員協(xié)商一致后修訂并發(fā)布的最新版本。這一標(biāo)準(zhǔn)的誕生，旨在統(tǒng)一全球汽車供應(yīng)鏈中的質(zhì)量管理體系要求，減少重復(fù)審核，提高整體效率，并確保汽車零部件及整車生產(chǎn)過程中的一致性和可追溯性。隨著汽車工業(yè)的全球化進程加速，IAT...
人氣瀏覽: (4814) 發(fā)布時間: [2024-09-25] 閱讀全文+ -
ISO認(rèn)證步驟
仔細閱讀過ISO標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！不可否認(rèn)，推行ISO是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周...
人氣瀏覽: (3809) 發(fā)布時間: [2017-08-02] 閱讀全文+ -
IATF16949認(rèn)證介紹，IATF16949認(rèn)證審核常見問題解答
IATF16949認(rèn)證簡介IATF16949，全稱為“國際汽車工作組質(zhì)量管理體系——對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特定要求”，是在ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對汽車行業(yè)特性制定的更為嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過整合顧客特殊要求、過程方法、風(fēng)險管理及持續(xù)改進等原則，確保汽車零部件及服務(wù)的質(zhì)量、成本和交貨期滿足顧客和法規(guī)要求。IA...
人氣瀏覽: (4209) 發(fā)布時間: [2024-09-25] 閱讀全文+
